Koronavirüs salgınıyla çabada birinci aşıyı geliştirip onay alan BioNTech’in kurucu ortaklarından Uğur Şahin ve Hasret Türeci, isminden kelam ettirmeye devam ediyor.
Almanya merkezli biyoteknoloji şirketi BioNTech, kanser tedavisi alanındaki çalışmalarında değerli bir dönüm noktasına ulaştı.
BİRİNCİL AMAÇ MUVAFFAKİYETLE TAMAMLANDI
Şirketin, Çinli ortağı DualityBio ile birlikte geliştirdiği BNT323 isimli immünoterapi ilacı, Çin’de yürütülen klinik bir araştırmada gayelerine ulaştı.
“ÖNEMLİ BİR NOKTAYA GELİNDİ”
Gelişmeyi kıymetlendiren BioNTech kurucu ortağı Prof. Dr. Özlem Türeci, bu başarıyı şirketin kanserle gayret vizyonu açısından kritik bir eşik olarak tanımladı.
Türeci, “Bu aday ile birlikte birinci onkoloji programımız, ileri klinik gelişim evresinde lisans almaya yönelik faz-3 sürecinde değerli bir noktaya geldi,” dedi.
İLK EVRE GÖĞÜS KANSERİNİ TEDAVİ EDEBİLİR
Şirketin açıklamasına nazaran, “Trastuzumab Pamirtecan” adlı ilaç adayı, ileri evre ve tedavisi güç göğüs kanseri hastaları üzerinde yapılan orta tahlilde, halihazırda onaylı bir tedaviye kıyasla istatistiksel olarak manalı bir hayat mühleti avantajı sağladı.
Bu sonuç, hastalığın ilerlemediği devirde ölçüldü.
DAHA AZ YAN ETKİ
BNT323, Antikor-İlaç Konjugatı (ADC) sınıfında yer alıyor.
Bu tedavi yaklaşımı, bir antikor aracılığıyla kemoterapi ilacını direkt tümör hücresine taşıyarak, sağlıklı dokulara ziyan vermeden daha gayeli bir tedavi sunmayı amaçlıyor.
Böylece klasik kemoterapilere nazaran daha az yan tesir ile daha aktif sonuçlar hedefleniyor.
KÜRESEL ONKOLOJİ STRATEJİSİNİN BİR PARÇASI
Türeci, Trastuzumab Pamirtecan’ın “olağanüstü potansiyele sahip bir ADC adayı” olduğunu belirterek, ilacın BioNTech’in global onkoloji stratejisinin değerli bir modülü olduğunu vurguladı.
Ayrıca, ilacın kombinasyon tedavilerinde de kıymetlendirilmesi planlanıyor.
AB VE ABD’DE RUHSAT BAŞVURUSU İÇİN YENİ SÜREÇ
BioNTech, BNT323’ün global geliştirme sürecini hızlandırmayı planlıyor.
ABD ve Avrupa Birliği’nde ruhsat müracaatları için ikinci bir global faz-3 çalışması da halihazırda devam ediyor.
Ayrıca ilaç, göğüs kanserinin ötesinde öbür kanser tiplerinde de test ediliyor.
News
